项目需求

需求背景:临床用饮片主要针对的是汤剂制备的特点，该饮片多为厚度薄，规格小的饮片，适用于加水量少，煎煮时间短的临床使用过程，有利于有效成分的溶出；而制剂生产所需的饮片主要是针对现代化生产的需要，因市场上还未有统一的符合工业化制剂用投料饮片的规格、炮制方法与质控标准的工业饮片，所以目前制剂工业化生产投料用饮片大多为符合临床使用的汤剂饮片。而汤剂饮片直接用于工业化制剂生产投料使用时，普遍存在水溶性与挥发性有效成分流失、提取液粘度大、出膏率偏高、过滤时间长、浓缩与干燥效率低、醇沉难度大、制剂成型困难等问题，从而影响了制剂产业化生产的自动化、联动化、连续化与密封化，最后影响了中药制剂的产品质量。 需解决的技术问题:针对于工业饮片的提取进行研究，从而建立符合工业投料饮片的净制技术、切制技术、规格、炮制方法以及质量标准，解决此行业关键共性问题。工业投料饮片相比传统汤剂饮片具有以下特点：规格大、片较厚或切成段，炮制过程中损耗较小；在生产过程中，无效成分如淀粉、糊精等不易溶出，降低提取液粘度、减少过滤时间、提高生产效率、醇沉液与醇沉泥容易分离，制剂成型简单，适宜大批量产业化生产。 拟实现的主要技术目标:①工业投料饮片代替传统汤剂饮片投料能降低生产难度，提高生产效率；②工业投料饮片在中药制剂生产过程中不会影响产品质量